Ордисс в Печорах

Описание

Ордисс относится к категории лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии (АГ). Его также рекомендуется применять при некоторых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (подробнее см. главу Показания).

Действующие вещества

Основным действующим веществом является кандесартан в форме цилексетила. Он относится к категории антагонистов рецепторов гормона ангиотензина II. При курсовом приеме лекарства достигается стойкий эффект.

Форма выпуска

• Выпускается лекарственное средство в виде таблеток. В них может содержаться 8 мг, 16 мг или 32 мг основного компонента. Находятся они в блистерах:
• по 5 шт. (в упаковке обычно 6 или 12 блистеров, то есть, 30 или 60 таблеток);
• по 10 шт. (в картонной коробке может быть 3, 6 или 9 блистеров, соответственно, 30, 60 или 90 таблеток).

Перед тем, как покупать лекарство, можно уточнить цену Ордисс (любой упаковки) дистанционно онлайн на сайте или узнать ее непосредственно в аптеке.

Состав

Кроме активного вещества в составе Оrdiss присутствуют вспомогательные компоненты. Таблетки производят с добавлением:

• повидона (типа К 30);
• прежелатинизированного крахмала;
• кармеллозы кальция;
• полоксамера 188;
• микрокристаллической целлюлозы;
• стеарата магния;
• лактозы (в виде моногидрата);
• красителя Е 172 (красного оксида железа).

Фармакологический эффект

Фармакокинетические свойства Ордисс (16 мг, 8 мг или 32 мг) заключаются в способности активного компонента блокировать рецепторы гормона ангиотензина II, которые относятся к подтипу AT1. Обладает способностью уменьшать концентрацию альдостерона. Обеспечивает понижение артериального давления (АД) путем снижения общего периферического сосудистого сопротивления. Не вызывает при этом:

• изменений в показателях частоты сердечных сокращений;
• блокировки ионных каналов;
• негативных реакций, связанных с брадикардином (не вызывает его накопления) и не способствует кумуляции субстанции Р.

Связь с рецепторами, на которые влияют другие гормоны, отсутствует. Действие длительное, до суток. Первый результат ощущается в течение двух часов.

Активный компонент способен блокировать рецепторы АТ1. В результате отмечается увеличение:

• активности ренина (дозозависимое);
• концентрации гормона ангиотензина типа 1 и 2.

Имеются сведения о действии кандесартана при разных видах болезней сердечно-сосудистой системы:

• при АГ эффекты дозозависимые, артериальное давление понижается плавно, резкого падения АД после приема первой дозировки или проявлений синдрома «отмены» после окончания курса не выявлено, максимальный эффект наступает при использовании средства в течение четырех недель и остается неизменным в течение всего курса терапии;
• при сердечной недостаточности в хронической форме (ХСН) наблюдается уменьшение функционального класса, снижаются показатели госпитализаций и смертности;
• при сниженной фракции выброса левого желудочка (с показателем меньше 40%) отмечается уменьшение давление заклинивания в капиллярах (легочных) и уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления.

Следует отметить следующие особенности действия активного компонента:

• у представителей негроидной расы результаты гипотензивного действия выражены меньше;
• липидный профиль и концентрация глюкозы не меняется при сахарном диабете и АГ;
• результат не связан с дозами препаратов, ингибирующих АПФ;
• о развитии диабетической нефропатии при использовании активного компонента сведений нет.

Фармакокинетика

Оrdiss начинает действовать сразу же после быстрого превращения активного компонента в кандесартан. Этот процесс происходит в момент всасывания. О кинетике в инструкции по применению Ордисса указано следующее:

• употребление пищи не оказывает воздействия на биологическую доступность основного компонента;
• показатель плазменной концентрации достигает максимума за период от трех до четырех часов;
• повышение дозировок в допустимых пределах приводит к линейному увеличению концентрации;
• метаболизм у вещества минимальный;
• выводится большей частью в первоначальном виде почками;
• период полувыведения занимает приблизительно девять часов.

Есть данные о кинетических свойствах в особых группах:

• возраст и пол не оказывают влияния на результат и частоту возникновения негативных реакций;
• при функциональных нарушениях почек и гемодиализе наблюдается рост всех значимых показателей: AUC – на 110%, максимальной концентрации – на 50%, периода полувыведения – в два раза; при нарушениях в легкой форме и при средней степени тяжести они также возрастали: AUC – на 70%, максимальной концентрации – на 50%, период полувыведения оставался неизменным;
• при функциональных нарушениях печени в умеренной или легкой форме AUC увеличивается на 23%.

Показания

Препарат рекомендуется применять при:

• сердечной недостаточности в хронической форме (ХСН) и сниженной фракцией выброса левого желудочка (с показателем меньше 40%) при невозможности использовать АПФ или в комбинации с препаратами, ингибирующими АПФ;
• артериальной гипертензии.

Противопоказания

Информация о противопоказаниях будет полезна тем, кто собирается купить Ордисс. Его нельзя назначать при:

• функциональных нарушениях почек и/или сахарном диабете (если пациент употребляет алискирен);
• холестазе и/или функциональных нарушениях печени;
• наличии реакций гиперчувствительности, аллергии или индивидуальной непереносимости любого вещества, которое присутствует в составе;
• лечении беременных женщин и кормящих матерей, а также в педиатрической практике вплоть до 18-летия;
• наличии болезней, обусловленных проблемами с усвоением лактозы, которая присутствует в составе (например, при диагностированной непереносимости этого вещества, глюкозно-галактозной мальабсорбции или недостатке фермента лактазы).

Имеется список состояний/заболеваний/факторов риска при которых требуется осторожность. Во время терапии кандесартаном она потребуется при:

• стенозах: митральном и аортальном (значимом гемодинемически) или почечных артерий (одностороннем при наличии одной почки или двустороннем);
• кардиомиопатии (обструктивной гипертрофической);
• гемодиализе;
• гиперальдостеронизме (первичном);
• проведенной ранее трансплантации почки;
• ишемической болезни сердца;
• цереброваскулярных нарушениях;
• гиперкалиемии;
• почечной недостаточности с креатининовым клиренсом меньше 30 мл/мин;
• хирургических вмешательствах и общем наркозе (в связи с риском возникновении гипотензии на фоне блокировки ренин-ангиотензин-альдостероновой системы).

Меры предосторожности

Нельзя использовать лекарство из поврежденной коробки или с явными признаками негодности или после нарушения правил хранения. 

До начала терапии требуется собрать анамнез и узнать обо всех лекарственных средствах, принимаемых на постоянной основе. Необходимо узнать о противопоказаниях и оценить возможные последствия при наличии некоторых заболеваний, состояний и факторов риска. Нужно обратить внимание на главы Противопоказания, Лекарственное взаимодействие и Побочные действие.

Необходимо строго соблюдать схему приема, которую составляет врач. Если появляется необычная симптоматика, признаки непереносимости или побочные эффекты в выраженной форме следует обратиться за медицинской помощью.

Желательно употреблять таблетки каждый день в одно и тоже время (их обычно назначают раз в сутки). Начальная дозировка может в дальнейшем корректироваться. Решение об изменении дозы принимает врач. В начале терапии рекомендуют использовать минимальные дозировки. В дальнейшем увеличивать дозу следует по показаниям.

Влияния на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание не выявлено (специальные исследования не проводились). Ограничения к использованию опасных приборов и управлению автомобилем или другими транспортными средствами отсутствуют. При этом следует помнить, что существует вероятность внезапного развития негативных реакций (например, со стороны центральной нервной системы). Поэтому в начале курса и при коррекции дозировки требуется аккуратность при потенциально опасных занятиях.

Применение при беременности

Оrdiss нельзя применять для лечения женщин во время беременности, после родов в период кормления младенца грудным молоком. Женщинам детородного возраста желательно использовать средства контрацепции чтобы исключить случайную беременность во время курсовой терапии. При непредвиденном зачатии лечение следует немедленно прервать. При планировании беременности требуется изменить тактику лечения и назначить препараты, разрешенные для беременных женщин. Если курс лечения требуется во время лактации кормление следует прервать.

Побочные действия

Во время терапии могут возникнуть негативные реакции со стороны разных органов и систем. Негативные реакции могут несколько отличаться при лечении артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

При артериальной гипертензии были выявлены следующие негативные реакции:

Органы и системы	Негативные реакции
Инфекции и инвазии	Респираторные инфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы и психики	Головокружение/вертиго, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы	Тошнота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Боль в спине, артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Гиперкалиемия, гипонатриемия.
Лабораторные и инструментальные данные	В целом при применении кандесартана цилексетила не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других лекарственных средств, влияющих на РААС, наблюдалось небольшое снижение Hb. При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

При терапии хронической сердечной недостаточности негативные реакции проявлялись следующим образом:

Органы и системы	Негативные реакции
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы и психики	Головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны сердца и сосудов	Артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы	Тошнота, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Боль в спине, артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Гиперкалиемия, гипонатриемия.
Лабораторные и инструментальные данные	Гиперкалиемия и нарушение функции почек при лечении сердечной недостаточности. Рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Среди прочих реакций отмечались случаи обострения течения подагры, «приливы» крови к лицу.

Передозировка

Препарат отличается хорошей переносимостью. Были зафиксированы случаи выздоровления при употреблении 672 мг активного вещества. При этом медицинская помощь не оказывалась.

При случайном употреблении избыточных дозировок предположительно может появиться головокружение и/или снижение показателей артериального давления в клинически значимых значениях.

Первой помощью при появлении негативных реакций будет принятие положения лежа с обязательным возвышением нижних конечностей. Поскольку гемодиализ в такой ситуации не оказывает нужного эффекта и специфического антидота нет, лечение будет поддерживающим и/или симптоматическим. Рекомендуется:

• инфузии физиологического раствора (0,9% NaCl) с целью увеличения объема циркулирующей крови;
• назначение симпатомиметических препаратов (по показаниям).

Взаимодействие с другими препаратами

О взаимном влиянии кандесартана с другими препаратами известно следующее:

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов АПФ или алискирена (прямого ингибитора ренина)	Может сопровождаться повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно кандесартан и другие лекарственные средства, влияющие на РААС.
Алискиреном или алискиренсодержащие препаратаы у пациентов с сахарным диабетом и/или с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела)	Противопоказано.
Ингибиторы АПФ или дипептидилпептидазы 4-го типа (например, вилдаглиптин)	Может быть повышен риск развития отека Квинке.
Гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и эналаприл	Клинически значимого лекарственного взаимодействия выявлено не было.
Изоферменты CYP2C9 и CYP3A4	Влияния не обнаружено (действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено).
Другие гипотензивные средства	Усиливается антигипертензивный эффект.
Сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями поваренной соли, содержащими калий, и другими средствами, повышающими содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин)	Может приводить к развитию гиперкалиемии.
Препараты лития и ингибиторы АПФ	Возникает обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать содержание лития в сыворотке крови.
НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сут) и неселективные НПВП	Может снизить антигипертензивное действие кандесартана, а также может привести к повышению риска нарушения функции почек, в т.ч. к развитию острой почечной недостаточности и к повышению содержания калия в сыворотке крови. Следует с осторожностью применять комбинацию этих препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

До назначения Ордисс следует внимательно изучить рекомендации производителя (инструкция имеется в каждой упаковке). Пациента следует предупредить о возможных негативных реакциях и мерах, которые следует предпринять при их возникновении. При этом следует учитывать рекомендации из глав Противопоказания (в т. ч., состояния, при которых требуется осторожность), Побочные действия и Лекарственное взаимодействия.

Применять двойную блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы следует только при крайней необходимости с обязательным мониторингом артериального давления, функционального состояния почек и электролитов. Наличие нефропатии (диабетической) является прямым противопоказанием к такой схеме терапии.

Функциональные нарушения почек могут возникнуть при использовании лекарственных средств, блокирующих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Мониторинг функциональных показателей почек необходим при:

• почечной недостаточности в тяжелой форме с креатининовым клиренсом меньше 30 мл/мин и артериальной гипертензией;
• сердечной недостаточности в хронической форме;
• лечении пациентов из возрастной группы 75+.

Недостаточно сведений о безопасности применения активного вещества при сердечной недостаточности в хронической форме с показателями креатинина больше 3 мг/мл и почечной недостаточности в терминальной стадии.

Требуется подбор дозировки с обязательным контролем показателей артериального давления во время процедуры гемодиализа.

Изучение действия препарата при разных состояниях позволило получить следующие данные:

ХСН, требующая использования ингибиторов АПФ	Повышается риск развития побочных эффектов, особенно нарушение функции почек и гиперкалиемия. Следует контролировать клиническое состояние пациентов и соответствующие лабораторные показатели.
Стеноз почечной артерии (односторонний единственной почки или двусторонний)	Может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Трансплантация почки	Опыт применения отсутствует.
ХСН или дефицит ОЦК, например, при применении диуретиков в высоких дозах	Возможно развитие артериальной гипотензии.
Общая анестезия и/или хирургические вмешательства	Может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. В редких случаях артериальная гипотензия может быть выраженной, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессорных веществ.
Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП	Следует соблюдать осторожность.
Первичный гиперальдостеронизм	Не рекомендуется.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут повысить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), принимаемые при ХСН	Может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.
Общие	Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Применение подобных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не исключена и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией, цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при применении любых гипотензивных средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Отпуск по рецепту

В аптеках Москвы и МО для покупки Ордисс фармацевтам может потребоваться рецепт. Уточнить стоимость препарата можно онлайн.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя