Галидор в Печорах

Описание

Действующие вещества

Форма выпуска

Галидор выпускается в двух формах:

• таблетки 100 мг: 50 шт.
• раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл: 2 мл амп. 10 или 50 шт.

Состав

В одной таблетке препарата содержится 100 мг активного действующего вещества фумарата бенциклана, а также вспомогательные компоненты:

• картофельный крахмал
• поливинилацетат
• стеарат магния
• карбоксиметилкрахмал типа А
• коллоидный диоксид кремния
• тальк
• карбомер.

Одна ампула для внутримышечных инъекций содержит 25 мг активного действующего вещества фумарата бенциклава, а также вспомогательные компоненты:

• хлорид натрия
• воду для инъекций.

Фармакологический эффект

Лекарственное средство имеет ярко выраженное вазодилатирующее действие. Он блокирует кальциевые каналы, а также вызывает дозозависимое подавление объединение клеток крови и увеличивает их эластичность. Эффект преимущественно относится к мозговым сосудам и коронарным артериям.

Препарат обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания). Вызывает некоторое повышение ЧСС и имеет слабый седативный эффект.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность после приема внутрь составляет 25-35%. Связывание с белками плазмы составляет около 30-40%, с эритроцитами - 30%, с тромбоцитами - 10%; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Показания

Фармакологическое средство назначают преимущественно при сосудистых заболеваниях и для устранения спазмов внутренних органов. Галидор назначают при:

• Сосудистых заболеваниях: заболевания периферических сосудов - болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий; заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
• Для устранения спазма внутренних органов: желудочно-кишечные заболевания - гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии (для раствора для в/в и в/м введения).

Противопоказания

Лекарство нельзя использовать при:

• тяжелой дыхательной недостаточности;
• почечной недостаточности тяжелой степени;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• декомпенсированной сердечной недостаточности;
• остром инфаркте миокарда;
• AV-блокаде;
• пароксизмальной суправентрикулярной или острой желудочковой тахикардии;
• эпилепсии и других формах спазмофилии;
• недавно перенесенном геморрагическом инсульте;
• черепно-мозговых травмах (в течение последних 12 мес.);
• беременности;
• лактации (грудном вскармливании)
• детском и подростковом возрасте до 18 лет;
• повышенной чувствительности к бенциклану.

Меры предосторожности

Способ применения

Таблетки Галидора проглатывают целиком, запивая небольшим количеством чистой воды комнатной температуры.

Галидор уколы вводятся внутримышечно в ягодицу или инфузионно в разведенном виде. 1 доза в течение 60 минут.

Курс лечения составляет 2-3 недели. Количество раз приема в сутки зависит от состояния пациента.

Применение при беременности

Побочные действия

К наиболее распространенным побочным воздействиям относятся:

• со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко - преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях - симптомы очагового поражения ЦНС;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими аритмогенными препаратами);
• прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко - тромбофлебит при в/в введении.

К редким побочным эффектам относятся:

• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• эпилепсия;
• резкий набор веса;
• нарушение памяти.
• тромбофлебит при внутривенном введении.

Лечение проводится симптоматически при обращении к лечащему врачу.

Передозировка

При незначительной передозировке могут возникнуть:

• повышенное сердцебиение;
• снижение АД;
• коллапс;
• сонливость;
• тревожность.

Значительная передозировка лекарственного препарата может вызвать недержание мочи, судорожные припадки, судороги.

При передозировке следует немедленно обратиться к медицинское учреждение для проведения комплексного лечения и промывания желудка (при пероральном приеме).

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием спазмолитиков и лекарственных средств разных групп возникают соответствующие побочные действия:

• с седативными препаратами усиливается угнетающее действие на нервную систему;
• с симпатомиметиками увеличивается риск тахикардии, тахиаритмии;
• с препаратами, снижающими уровень калия, суммируются проаритмогенные эффекты.

Особые указания

При приеме Галидора  внутрь пациенты должны соблюдать осторожность при вождении ТС и занятиях физической деятельностью, требующей повышенной концентрации и скорости реакции.

При введении препарата внутримышечно следует менять места уколов, так как фармсредство способно вызывать тромбофлебиты и повреждения эндотелия сосудов.

Отпуск по рецепту

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя